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公 文 標 題
人 氣
2026/4/17
115.04.16財團法人工業技術研究院 函
敬邀參加「115年度國產醫療器材製造業者符合醫療器材品質管理系統準則(QMS)檢查法規說明會」，請 查照。
4
2026/4/17
115.04.16財團法人工業技術研究院 函
敬邀參加「115年度醫療器材商符合醫療器材優良運銷準則(GDP)檢查法規說明會」，請 查照。
4
2026/4/17
115.04.09環境部資源循環暑 書函
檢送本署115年3月23日召開「循環經濟路徑圖研商會議(產業公協會)」會議記錄1份，請查照
3
2026/4/17
115.04.14衛生福利部食品藥物管理署 函
本署自115年5月1日起，醫療器材品質管理系統(QMS/QSD)及優良運銷準則(GDP)符合性檢查，全面透過「醫療器材品質管理申請平台」施行電子化送件作業，毋需寄送紙本函文或文件，請轉知所屬會員，請查照。
4
2026/4/16
115.04.16財團法人醫藥工業技術發展中心 函
檢送115年5月15日(五)於中區舉辦之「115年度藥品不良品通報(含療效不等及未達預期療效)教育訓練說明會-如何使用藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」活動通知，敬請轉知所屬會員，詳情請見附件。
15
2026/4/15
115.04.15衛生福利部食品藥物管理署 函
「含carbidopa/levodopa成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。
9
2026/4/14
115.04.14衛生福利部食品藥物管理署 函
有關預告「ICHM12：藥物交互作用研究指引(DrugInteractionStudies)」及「ICHM12：藥物交互作用研究指引問答集(DrugInteractionStudiesQ&As)」草案(計2件)一案，請查照並轉知所屬惠示卓見。
13
2026/4/14
115.04.14衛生福利部食品藥物管理署 函
有關公告「ICHE9(R1)：臨床試驗之估計目標與敏感度分析(AddendumonEstimandsandSensitivityAnalysisinClinicalTrials-TotheGuidelineonStatisticalPrinciplesforClinicalTrials)」一案，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」下載，請查照並轉知所屬會員。
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