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公 文 標 題
人 氣
2016/4/21
105.04.13衛生福利部食品藥物管理署函
主旨:有關貴會等「為成立國家藥物審查中心配合修訂藥事法部分條文草案」建議案,復請查照。
665
2016/4/21
105.04.13衛生福利部食品藥物管理署函
主旨:為提升學名藥查驗登記申請案件之送件品質及審查時效,請轉知所屬會員依說明段內容辦理,請查照。
1395
2016/4/21
105.04.14衛生福利部中央健康保險署公告
主旨:公告修正含cyclosporin成分眼用製劑之藥品給付規定。
632
2016/4/21
105.04.14衛生福利部食品藥物管理署函
主旨:查經舉報貴公司利用LINE社群刊登不當之臨床試驗受試者招募廣告,廣告內容含引誘、鼓勵性質、刻意強調所得報酬等意涵之文字,已違反本署96年6月6日衛署藥字第0960317637號公告「藥品臨床試驗受試者招募原則」第五條,嗣後貴公司之受試者招募廣告請確實遵守前揭規定辦理。本署日後亦將從嚴審核貴公司執行之藥品臨床試驗,如有違法招募受試者情事,將視情節輕重依法究辨。請查照。
869
2016/4/21
105.04.15衛生福利部食品藥物管理署函
主旨:為便於申請者準備送件資料並提升審查時效,爰預告「藥品臨床試驗計畫之試驗用藥物進出口申請資料查檢表暨申請指引(草案)」,前揭草案可至本署網頁>業務專區>藥品〉臨床試驗下載。患請協助週知並轉知所屬會員,對草案內容如有意見或修正建議者,請於105年5月16日前檢送書面意見至署,逾期不受理,請查照。
708
2016/4/21
105.04.15衛生福利部中央健康保險署公告
主旨:公告暫予支付含dapagliflozin成分藥品Forxiga Film Coated Tablets 5mg、10mg及含empagliflozin成分藥品Jardiance Film Coated Tablets 10mg、25mg等共4品項暨修訂糖尿病用藥之給付規定。
866
2016/4/21
105.04.18衛生福利部函
主旨:有關輸入業者針對輸入原裝進口產品如有國外原廠之檢驗報告,是否還需要自行或委外檢驗乙事,詳如說明,惠請轉知所屬會員,請查照。
1182
2016/4/21
105.04.18衛生福利部函
主旨:檢送本部「含ciprof1oxacin、levof1oxacin、moxif1oxacin成分之口服劑型及注射劑型藥品中文仿單修訂相關事宜」公告影本乙份及相關注意事項如說明段,惠請轉知所屬會員,請查照。
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