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發佈時間 公 文 標 題 人 氣
2017/7/28 106.07.25衛生福利部食品藥物管理署函
主旨:美國FDA發布中國原料藥委託檢驗單位「Shandong Analysis and Test Center 」(地址: 19 Keyuan RoadJinan, Shandong, China)Warning Letter乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。
603
2017/7/28 106.07.25衛生福利部食品藥物管理署函
主旨:有關印度原料藥廠「ENAL DRUGS PRIVATE LIMITED」(廠址: Plot No. D-33, D-34 & D-35, Phase-I 1.D.A., Jeedimetla IN-500 055, Hyderabad Telangana India)經國際通報違反GMP乙案,詳如說明段,請轉知所屬會員知照。
581
2017/7/21 106.07.17衛生福利部函
主旨:為確保西藥藥品品質及安全,本部重申藥品之分裝及包裝(合中文貼標、仿單置入及外包裝盒更換等)作業,應符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範(GMP),另有關藥商倉儲管理詳如說明段,請轉知所屬會員確實遵循辦理,請查照。
1455
2017/7/21 106.07.14衛生福利部中央健康保險署公告
主旨:公告暫予支付含elbasvir/razoprevir成分C型肝炎全口服治療藥品Zepatier(elbasvir and grazoprevir) Tablet及其給付規定暨修正106年度C型肝炎全口服新藥健保給付執行計畫。
515
2017/7/21 106.07.14衛生福利部中央健康保險署公告
主旨:公告暫予支付含ezetimibe / atorvastatin之複方成分藥品Atozet F. C Tablets 10 / l0mg共1品項暨其藥品給付規定。
554
2017/7/21 106.07.14衛生福利部中央健康保險署公告
主旨:公告修正含lanreotide藥品(如Somatuline )之藥品給付規定。
508
2017/7/21 106.07.14衛生福利部中央健康保險署公告
主旨:公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計261項(含中藥46項及西藥215項)。
526
2017/7/14 106.07.11衛生福利部食品藥物管理署書函
主旨:為提升藥品類別變更申請案件之送件品質及審查時效,爰預告「首家藥品類別變更查檢表」及「轉類審查重點查檢表J (草案) ,以利廠商準備藥品類別變更申請時有所依循,惠請協助週知並轉知所屬會員,請查照。
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