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發佈時間 公 文 標 題 人 氣
2021/11/12 110.11.11衛生福利部食品藥物管理署
110年10月26日「110年第2次食品藥物管理署與藥業公協學會 溝通協調會議」會議紀錄
1385
2021/11/10 110.11.09衛生福利部食品藥物管理署
公告「110年度醫療器材標準採認清單」及「歷年廢 除或改版之原採認醫療器材標準清單」
377
2021/11/9 110.11.08衛生福利部食品藥物管理署
衛生福利部食品藥物管理署訂於110年11月19日(星期五)下午2時至4時30分,假 集思北科大會議中心感恩廳舉辦「藥品查驗登記審查暨線 上申請作業平台(ExPRESS)業者說明會」,請踴躍報名參加。
522
2021/11/4 110.11.02衛生福利部
「新藥及生物藥品(含生物相似藥)查驗登記退件機制(Refuse to File;RTF)查檢表」業經衛生福利部於110年11月2日以衛授食字第1101406630號公告修正,並修正名稱為「藥品(不含學名藥及原料藥)查驗登記退件機制(Refuse to File;RTF)查檢表」
753
2021/11/4 110.11.02衛生福利部
「已於十大醫藥先進國上市滿十年,國內屬新複方、新劑型、新使用劑量、新單位含量之非處方藥新藥查驗登記審查原則」業經衛生福利部於110年11月2日以衛授食字第1101406632號公告修正,並修正名稱為「已於十大醫藥先進國上市滿十年,國內屬新複方、新劑型、新使用劑量、新單位含量之非處方藥藥品查驗登記審查原則」
354
2021/11/4 110.11.02衛生福利部
「藥品上市後適應症及用法用量變更退件機制(Refuse to File; RTF)查檢表」業經衛生福利部於110年11月2 日以衛授食字第1101410177號公告修正
458
2021/11/4 110.11.02衛生福利部
「資料專屬期及國內外臨床試驗資料表」業經衛生福利部於110年11月2日以衛授食字第1101407565號公告修正
411
2021/11/4 110.11.02衛生福利部食品藥物管理署
有關「藥品管理類人民申請案案件類別表」修正
541
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