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公 文 標 題
人 氣
2016/6/8
105.06.03衛生福利部食品藥物管理署書函
主旨:有關無法配合105年3月8日部授食字第1051402838號公告「西藥非處方藥仿單外盒格式及規範」於105年12月31日取得變更核備函之藥品者,其廣告後續處理事宜,如說明段,請查照並請轉知所屬會員週知。
442
2016/6/3
105.05.31衛生福利部食品藥物管理署函
主旨:有關貴公司藥品「康復來5毫克/5毫克Coveram 5mg/5mg(衛部藥輸字第026653號)」申請採用「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,請查照。
479
2016/6/3
105.05.31衛生福利部食品藥物管理署函
主旨:為因應「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」開放藥物回收案件線上登錄功能,請貴會轉知所屬相關資訊,請查照。
631
2016/6/3
105.05.27衛生福利部食品藥物管理署書函
主旨:有關貴公司藥品「諾和第八因子注射劑'NovoEight 5001U(衛部菌液輸字第000997號)」及「諾和第八因子注射劑NovoEight 10001U(衛部菌液輸字第000996號)」申請採用「以國際最早核准日期(IBD)計算檢送時程」乙案,請查照。
459
2016/6/3
105.05.25衛生福利部食品藥物管理署函
主旨:貴公司藥品「樂途達錠80毫克,Latuda (1urasidone hydrochloride) 80mg tablet (衛部藥輸字第026667 號) 」...等3項藥品列入藥物安全監視,其監視期間至110年2月17日止,請查照。
761
2016/6/3
105.05.25衛生福利部食品藥物管理署書函
主旨:檢送含saxagliptin及alogliptin成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」,請轉知所屬會員,請查照。
458
2016/5/26
105.05.13衛生福利部函
主旨:檢送本部「公告含sulfinpyrazone、benzbromarone及probenecid成分藥品中文仿單修訂相關事宜」公告影本乙份,惠請轉知所屬會員,請查照。
487
2016/5/26
105.05.24衛生福利部食品藥物管理署函
主旨:檢送含Olanzapine成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」,請轉知所屬會員,請查照。
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